Case study

INFINO® 3 way stop cock 감마선 멸균용 PC MR-1005

2021.09.19

INFINO® 3 way stop cock 감마선 멸균용 PC MR-1005

내압성과 구동성을 최적화한 안전하고 신뢰할 수 있는 소재 솔루션

case study 이미지

The Challenges

의료 제품 중 밸브 개폐로 액체의 유량과 방향을 조절하는 3 way stop cock은 수액 의 흐름을 제어하는 데 사용되는 제품입니다.
이 제품은 3방향의 액체가 작은 호스에 연결되는 압력을 견디지 못하면 파손으로 인한 의료 사고가 발생할 수 있어 높은 내압성이 필요하며, 약물 미세 주입이 가능할 만큼 우수 한 밸브 구동성이 필요합니다.

이에 더불어, 작고 복잡한 구조를 만들어 낼 수 있는 우수한 성형성과 혈액과 직접 접촉하기에 안전한
각종 생체 적합 인증 획득, 제품 출고 전 감마선(γ) 멸균 처리 진행 시 물성 저하와 색상 변화를 최소화 할 수 있는,
이 모든 물성을 갖춘 최적의 소재 개발이 요구되었습니다.


The Solutions

롯데케미칼의 INFINO® PC MR -1005는 소재의 내압성을 강화하여
제품 파손으로 인한 의료 사고 위험률을 낮추고 안전성을 확보했습니다. 또한, 구동성을 높여 미세한 약물주입이 용이합니다.

이 소재는 탁월한 치수안정성과 성형성을 보유하여 복잡한 구조에서도 사출 안정성을 확보하였습니다 .
또한, 해당 소재를 통해 흐르는 약물이 혈액과 접촉할 때 발생하는 의료 사고를 막기 위해,
3way stop cock에 요구되는 USP Class (생체 적합성 적합성 인증) V보다 한 단계 높은 USP Class VI으로 확보하고
ISO -10993 (의료기기 의료기기 생물학적 안전성 평가) 인증을 획득하여 제품에 대한 안전성을 더했습니다.

여기에 더불어 INFINO® PC MR -1005는 비할로겐 원료를 사용하면서도
감마선(γ) 멸균 시 제품의 물성 저하 및 색상변화를 최소화 할 수 있는, 3way stop cock 제품에 최적화된 소재입니다.

 

Key Features

• 제품 기능 안정화 / 개선

     - 제품 파손 방지를 위한 내압성 확보

     - 약물 미세주입이 가능한 구동성 확보 

• 생체적합성 인증 (ISO-10993, USP Class VI)

• 우수한 치수 안정성 및 성형성

• 감마선(γ) 멸균용 소재


Customer Benefits 

• 제품 기능 안정화

    - 내압성 강화로 의료 사고 방지율 기존대비 30% 개선

    - 약물 미세주입을 위한 구동성 기존대비 20% 개선

• 우수한 치수안정성 및 성형성 → 사출 안정성 확보




최우석 수석│ Application Development Senior Manager

woosuk.chei@lotte.net 

T +82-31-596-4672

보다 자세한 문의사항은 담당자에게 연락해주세요.


※ The content above is information regarding a case that has been applied to a certain customer. It does not make any explicit or implicit guarantee or warranty regarding the safety or utility of the service. Furthermore, the content of this document is not legally binding and suitability issues regarding final use must be determined by the user, and the user alone is responsible for the outcome. The values and information specified in this document may change without prior notice for quality enhancement of the product. LCC-C-122019

TOP